ما هي معايير السلامة للأجهزة الطبية؟

تخضع الأجهزة الطبية لمعايير السلامة الصارمة لضمان سلامة المرضى والمستخدمين. ومن بين هذه المعايير:

1- المعايير العالمية: مجموعة من المعايير التي تحدد متطلبات السلامة الأساسية والضرورية للأجهزة الطبية.

2- الأداء القياسي: وهي عبارة عن أداء محدد وقياسي للأجهزة الطبية التي يتم استخدامها.

3- إدارة الجودة: وهي مجموعة من القواعد والإجراءات التي يتبعها المصنعون لإنشاء وتصنيع وتوريد الأجهزة الطبية.

4- الاعتماد والتقييم: وهي مجموعة من المعايير التي يمكن استخدامها لتقييم الأجهزة الطبية والشركات المصنعة لها.

5- الشهادات والاعتمادات: وهي مجموعة من الشهادات والاعتمادات التي يمكن حصولها على الأجهزة الطبية والمصنعين والموردين لضمان سلامتها وفعاليتها.