تواجه صناعة الأدوية العديد من التحديات في هندسة التصنيع والإنتاج، ومن أهمها:
1- متطلبات الجودة: تتطلب صناعة الأدوية معايير صارمة للجودة والسلامة، وهذا يتطلب استخدام تقنيات متطورة ومتطلبات محددة للإنتاج والتصنيع، وهو ما يزيد من تكلفة الإنتاج.
2- التكنولوجيا المتقدمة: يتطلب تصنيع الأدوية استخدام التكنولوجيا المتقدمة في العمليات الإنتاجية، وهذا يتطلب تكاليف عالية للحصول على المعدات والتدريب والصيانة.
3- امتثال القوانين واللوائح: يجب على صناعة الأدوية الامتثال للقوانين واللوائح المحلية والدولية، وهذا يتطلب الاستثمار في موارد إضافية لمراقبة الجودة وضمان الامتثال.
4- التحديات البيئية: يتعين على صناعة الأدوية التعامل مع التلوث الناجم عن العمليات الإنتاجية، كما يتعين عليها اتخاذ إجراءات للتخلص من المواد الخطرة والنفايات بطريقة صحيحة وآمنة.
5- النقص في المواد الخام: يمكن أن يتسبب النقص في المواد الخام في تأخير الإنتاج وزيادة التكاليف، وهذا يتطلب التخطيط الجيد والتعاون مع الموردين.