تتضمن خطوات تصنيع الأدوات الطبية والأدوات الجراحية العديد من المراحل التي يجب عليها أن تتم بدقة واحترافية. وتتضمن هذه الخطوات:
1- تحديد الغرض من الأداة الطبية أو الجراحية وتحتوي على المواصفات التقنية.
2- تصميم الرسم الكهربائي الهندسي، وتشمل مختلف المواد المستخدمة والأشكال المختلفة.
3- عمل نموذج ثلاثي الأبعاد للأداة، من خلال تقنية الطباعة الثلاثية الأبعاد، حيث يمكن تحويل المخططات الهندسية إلى نموذج ثلاثي الأبعاد، مما يساعد على الحد من الأخطاء في التصميم.
4- تصنيع الأدوات الطبية والجراحية بإستخدام آلات متخصصة و مواد متميزة مثل التيتانيوم و الستانلس ستيل.
5- التحقق من جودة وعملية الأداة الطبية أو الجراحية بإجراء اختبارات مخبرية مثل اختبار الخضوع للصدمات و اختبار الاستخدام على نماذج تشبه الأجزاء التي سيتم استخدامها بالأداة.
6- تسجيل الأداة الطبية لدى إدارة الغذاء والدواء بعد الانتهاء من الاختبارات و الاستحصال على الإيجاز الطبي المطلوب.
7- تعقيم الأداة مباشرة قبل بيعها للمستخدم.