ما هي الضوابط الكيميائية للأدوية في الصيدلية؟

الضوابط الكيميائية للأدوية تشمل مجموعة من الاختبارات والمقاييس التي يجب تنفيذها على المنتجات الصيدلانية للتأكد من سلامتها وجودتها. وتشمل هذه الضوابط:

1- النقاء الكيميائي: يتم قياس درجة نقاء المادة الفعالة الدوائية وتحديد نسبة الشوائب والمواد الأخرى الموجودة في الدواء.

2- التعريف الكيميائي: يجب تعريف المادة الفعالة الدوائية بشكل صحيح، ويشمل ذلك تحديد تركيبها الكيميائي وخواصها.

3- التحليل الكيميائي: يتم إجراء اختبارات تحليلية للتحقق من صحة المواد الخام وأنها تلبي المعايير القياسية المطلوبة.

4- الاستقرار الكيميائي: يجب إجراء اختبارات الاستقرار الكيميائي على المنتج للتأكد من أنه سيبقى فعالًا لفترة زمنية محددة ولا يتعرض للتحلل.

5- الجرعة الكيميائية: يتم تحديد الجرعة الصحيحة للدواء والمفروض تناولها لتحقيق التأثير المطلوب وتجنب الآثار الجانبية الخطيرة.

6- الحد الأقصى للشوائب: يتم تحديد حدود المواد الكيميائية الخطرة أو السامة وتحديد الحد الأقصى لهذه المواد في المنتج.

7- الصحة العامة: يجب التأكد من أن الدواء خالٍ من المواد المعدلة وراثيًا والمواد المحظورة والمستحضرات التي قد تسبب مشاكل صحية.