يتم تصميم الأدوات الجراحية والطبية بعناية شديدة لضمان السلامة والفعالية في الاستخدام الإنساني. يتضمن التصميم عددًا من الخطوات المختلفة، وهي:
1. الاستشارة مع الأطباء والخبراء الطبيين: يحتاج المصممون إلى تشاور مع الأطباء والخبراء الطبيين المختلفين لفهم متطلبات الأداء المحددة للأداة. يعتمد ذلك على نوع العملية الجراحية أو الإجراء الطبي المقصود.
2. تحديد المواصفات الفنية: بعد الاستشارة مع الأطباء والخبراء، يحتاج المصممون إلى تحديد مجموعة من المواصفات الفنية للأداة. يتضمن ذلك المواد المستخدمة في الصنع، والحجم والشكل والوظائف المطلوبة، والتحقق من متطلبات الاستخدام الآمن.
3. المراجعة الهندسية: بعد تحديد المواصفات الفنية، يجب تقييم أي تحديات هندسية قد تواجهها أداة العمل. يتم ذلك من خلال الرسم والنمذجة الهندسية التي تقييم أداة العمل من خلال تطبيقها على سيناريوهات مختلفة.
4. التصنيع والتجربة: عند إجراء التحقق من الأداة والتقييم الهندسي، يمكن البدء في التصنيع والتجربة لتحسين الأداة والاستعداد للإطلاق في سوق الأدوات الطبية.
5. إجراء الفحوصات والتحقق من المعايير الطبية: يحتاج المصممون أيضًا إلى إجراء اختبار الأدوات الجراحية والطبية في بيئة طبية محددة وفقًا للمعايير الصناعية والطبية من الكيفية على التوافق مع المعايير المتبعة في المنطقة التي يستخدم فيها الجهاز أو الأداة الطبية.