في عالم الطب، يُعنى مصطلح “الدراسة السابقة للمرحلة التجريبية” بـ “Study, preclinical” بمرحلة من التفتيش والاختبارات التي تجرى على العقاقير والعلاجات الجديدة قبل أن تخضع لتجارب السريرية على البشر. يُعتبر هذا النوع من الأبحاث جزءًا حيويًا من عملية تطوير الدواء.
تهدف المرحلة السابقة للتجارب السريرية إلى تقييم فعالية وسلامة المركبات الكيميائية أو الأدوية المحتملة، وذلك باستخدام نماذج حيوانية أو نظم أخرى غير بشرية. يتم في هذه المرحلة فحص الآثار الضارة المحتملة وتحديد الجرعات الفعّالة. كما يتعين تحليل تأثير العلاج على الأنظمة البيولوجية والمسارات الحيوية.
تشمل هذه المرحلة أيضًا دراسات السمية، والفعالية الفارماكولوجية، وتحديد الجرعة السامة والجرعة القاتلة، والتأثير على الأعضاء الداخلية، مع التركيز على تقدير السلامة العامة والتحديد المبدئي للفاعلية. يهدف الباحثون في هذه المرحلة إلى فهم أفضل للآليات الدقيقة لتأثير المركبات المرشحة والتحقق من إمكانياتها كعلاج آمن وفعّال.
من الجدير بالذكر أن نتائج هذه الدراسات السابقة للتجارب السريرية تلعب دورًا حاسمًا في اتخاذ قرارات بشأن مدى إمكانية مواصلة تطوير العقار وإدراجه في التجارب السريرية البشرية. هذا يسهم في تحديد توجه البحث السريري ويؤثر على مستقبل العلاجات الطبية المبتكرة.