المركز الفيدرالي لتنظيم المنتجات الحيوية، المعروف اختصاراً بـ CBER، يشكل إحدى الكيانات الرئيسية في الهياكل الحكومية الأمريكية المعنية بمجال الصحة والطب. يتخذ هذا المركز جزءًا لا يتجزأ من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA)، والذي يضطلع بمهمة رئيسية تتلخص في تنظيم ومراقبة السلامة والفعالية والأمان للمنتجات الحيوية، بما في ذلك اللقاحات والأدوية المشتقة من الدم، والأجهزة الطبية ذات الصلة.
يعكف CBER على متابعة وتقييم التجارب السريرية والبحوث العلمية المتعلقة بالمنتجات الحيوية، بهدف ضمان توافقها مع المعايير الصارمة للجودة والسلامة. وتشمل مسؤولياته تقديم التوجيه والدعم للشركات المعنية بتطوير هذه المنتجات، بالإضافة إلى تقديم المعلومات الضرورية للمهنيين الصحيين والجمهور بشأن الاستخدام الآمن لتلك المنتجات.
من خلال دوره الرئيسي في ضمان سلامة المنتجات الحيوية، يسهم CBER بشكل كبير في تعزيز الرعاية الصحية والحد من المخاطر المحتملة للمرضى. وتستند جميع أنشطة المركز إلى البحث العلمي المتقدم والتكنولوجيا الحديثة، مما يسهم في تحسين مستوى الرعاية الصحية وتطوير حلول طبية مبتكرة.