ما هي طرق تصنيف الأجهزة الطبية؟

تصنف الأجهزة الطبية عادةً بأسلوب ثلاثي يتمثل في:

1- المنتج: يتعلق بنوعية الجهاز الطبي ومكوّناته وخصائصه ومعايير تصميمه وكفاءته وأدائه وسلامته.

2- الغرض: يتم التصنيف حسب الغرض من استخدام الجهاز الطبّي، مثل أدوات قياس الضغط الدموي وأدوات تنظير المعدة.

3- الفئة: تتميز هذه الطريقة بتقسيم الأجهزة الطبية إلى فئات تعتمد على الخطورة المحتملة للاستخدام والدرجة التي تؤثر في الجسم البشري. وعلى سبيل المثال، يتم تصنيف الأجهزة الطبية التي تعد آمنة ولا تتطلب إجراءات دقيقة أو مراقبة مكثّفة ضمن الفئة الأولى، بينما تصنف الأجهزة التي تتطلب إجراءات دقيقة للمراقبة ضمن الفئة الثانية. وتصنف الأجهزة التي تعتبر خطيرة وتتطلب مراقبة دقيقة كذلك ضمن الفئة الثالثة.